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【服务企业,砥砺前行】天圣高科帮助企业提升出口口罩质量小记

  日期:2020-11-16  浏览次数:218

近日,某东莞客户生产的某批次口罩在天圣高科工程师的协助下,其总泄漏率项目获得了较大改进,产品质量得到了有效提升。


客户原生产的该批次口罩产品在天圣高科进行预检时,总泄漏率达不到欧盟EN 149标准的FFP2级别要求,我司工程师对产品的版型设计、配件使用等方面给出了专业性指导意见。在不到3个工作日的时间内,客户我司工程师重新改进生产工艺、重新进行测试,随后的预检结果显示产品达到了FFP2级别要求。这是天圣高科服务企业的一个缩影,我司将秉承高效率、高质量的要求,急客户所急、想客户所想,为企业提供更优质的服务。


下面,让我们一起了解一下泄漏率的测试要点。

检测原理

总泄漏率(Total inward leakage,缩写为TIL)是指在规定的实验室检测环境下,受试者吸气时从包括过滤元件在内的所有面罩部件泄漏入面罩内的模拟剂的浓度与呼吸器面罩外测试环境中模拟剂浓度的比值GB 2626-2019,条款3.15其检测原理概括如下:受试者戴上罩后,在一定浓度的气溶胶环境下进行规定动作,结合口罩内外浓度、本底浓度、修正系数/呼吸比等多个因素,算出总泄漏率。

适用标准

GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB 2626-2006呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements,testing,marking

测试动作

令受试者进入检测室,并在避免颗粒物污染的情况下将采样管连接至颗粒物检测器然后受试者按时间要求,顺序完成以下动作:

a)头部静止、不说话,2 min

b)左右转动头部看检测仓左右墙壁(大约15次),2 min

c)抬头和低头看检测仓顶和地面(大约15次)2 min

d大声阅读一段文字(如数数字),或大声说话,2 min

e头部静止、不说话,2 min

关于总泄漏率测试动作,欧盟EN 149标准和国标GB 2626的主要不同之处在于:欧标要求受试者在跑步机上以6 km/h的速度行走,一边行走一边完成上述动作;国标要求在进行上述动作时,受试者不行走。

技术指标

对于随弃式面罩的总泄漏率,欧盟EN 149标准和国标GB 2626的要求列举如下表:

级别

EN 149:2001+A1:2009

GB 2626-2019/GB 2626-2006

FFP1

FFP2

FFP3

KN90/

KP90

KN95/

KP95

KN100/

KP100

以每个动作的TIL为评价基础时(即10×5个动作),50个动作中至少有46个动作的TIL

25%

11%

5%

13%

11%

5%

以人的总体TIL为评价基础时,10名受试者中至少有8个人的TIL的算术平均值

22%

8%

2%

10%

8%

2%

从上表可以看出,EN 149总泄漏率FFP2级别要求与国标的KN95/KP95级别要求相当,而FFP3级别要求与国标的KN100/KP100级别要求相当。

不合格原因

目前市场上有相当一部分防颗粒物口罩存在泄漏率不合格的情况,导致不合格的原因有很多。从技术上分析,总泄漏率由3个因素构成:①口罩与脸部贴合不严的泄漏;②呼气阀泄漏(对于有呼气阀的产品;③过滤材料的泄漏。对于第1点,需要注意口罩版型设计与各种脸型匹配程度,即提高口罩与脸型的密合程度;对于第2点,建议客户可根据GB 2626测试一下呼气阀气密性,若呼气阀气密性不达标,则容易导致总泄漏率不合格;对于第3点,制造商应关注熔喷布等原材料的过滤效率。

全球新冠疫情还在继续蔓延,口罩质量关乎生命健康!天圣高科作为权威、公正第三方检验检测认证机构,拥有先进的口罩过滤效率/泄漏性/呼吸阻力等测试设备已获得CNAS认可和CMA认定资质承接EN 149GB 2626等标准的委托送检业务,同时可提供口罩熔喷布等产品预检服务欢迎来电垂询!


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